FINADYNE®Transdermal

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Reg. SAGARPA Q-0273-241

FÓRMULA:

Cada ml contiene:

Flunixin*   50 mg

Excipiente c.b.p.   1 ml

*Equivalente a 83 mg de Flunixin meglumina.

INDICACIONES:

Para la reducción de fiebre y el alivio de los signos clínicos de inflamación asociados con la enfermedad respiratoria bovina y mastitis.

FORMA FARMACÉUTICA:

Solución.

PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS:

Flunixin es un ácido carboxílico, un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE). Muestra una potente inhibición del sistema ciclooxigenasa (COX), la enzima que convierte el ácido araquidónico a endoperóxidos cíclicos inestables, los cuales se convierten a prostaglandinas, prostaciclina y tromboxano. Algunos de estos prostanoides, tales como las prostaglandinas son mediadores de la inflamación, dolor y fiebre. La inhibición de la síntesis de dichos componentes es responsable de los efectos terapéuticos de flunixin meglumina.

PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS:

Después de la aplicación cutánea, el flunixin se absorbe moderadamente a través de la piel de los bovinos (biodisponibilidad del 44%). En bovinos (excepto en los terneros), los volúmenes de distribución son generalmente bajos debido al alto grado (aproximadamente el 99%) de unión a las proteínas plasmáticas. La aparente vida media de eliminación plasmática después de la administración vía cutánea es de aproximadamente 7,8 h. El metabolismo del flunixin es más bien limitado, la mayoría del medicamento corresponde al compuesto original inalterado y los metabolitos restantes se derivan de la hidroxilación. En bovinos, la eliminación ocurre principalmente a través de la excreción biliar.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Administración cutánea con acción transdérmica. Administración única. La dosis de tratamiento es de 1ml/15 kg de peso (equivalente a 3.3 mg/kg de peso). La cámara de dosificación del frasco está calibrada en kilogramos de peso. Para asegurar la administración de una dosis correcta, el peso debe determinarse lo más exactamente posible.

Instrucciones para la administración:

Instrucción para la reducción del sobrellenado:

CONTRAINDICACIONES:

No administrar en animales que padezcan trastornos cardiacos, hepáticos o renales, o en los que haya evidencia de úlcera o hemorragia gastrointestinal. No administrar en animales gravemente deshidratados, hipovolémicos ya que existe un riesgo potencial de aumentar la toxicidad renal. No administrar dentro de las 48 horas previas a la fecha prevista de parto en vacas. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a sus excipientes.

REACCIONES ADVERSAS:

Se ha detectado en el lugar de administración inflamación transitoria, eritema, caspa, pelo roto/quebradizo, adelgazamiento del pelo, alopecia o engrosamiento de la piel. Normalmente no se requiere tratamiento específico. Algunos animales pueden mostrar temporalmente signos de irritación, agitación o malestar tras la aplicación del medicamento veterinario. En muy raras ocasiones pueden aparecer reacciones anafilácticas, que pueden ser graves y deber ser tratadas sintomáticamente. Si se observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado informe del mismo a su veterinario.

ADVERTENCIAS:

Aplicar sólo sobre la piel seca y evitar que la zona se moje durante al menos 6 horas tras la administración. En caso de infecciones bacterianas, debe considerarse un tratamiento antibiótico simultáneo. Manténgase fuera del alcance de los niños y de los animales domésticos.

PRECAUCIONES ESPECIALES:

Precauciones para su uso en animales:

Se sabe que los antiinflamatorios no esteroideos (AINES) tienen el potencial de retrasar el parto por un efecto tocolítico mediante la inhibición de prostaglandinas que son importantes para marcar el inicio del parto.

 El uso del medicamento veterinario en el periodo inmediatamente posterior al parto puede interferir con la involución uterina y la expulsión de las membranas fetales dando como resultado retención de placenta.

No se han realizado estudios de seguridad en toros destinados a la cría. Los estudios de laboratorio en ratas no han mostrado ninguna evidencia de toxicidad sobre la reproducción.

Usar únicamente de acuerdo con una evaluación riesgo/beneficio efectuada por el veterinario responsable.

El uso en terneros pre-rumiantes y animales de edad avanzada puede implicar riesgos adicionales. Si tales usos no pueden ser evitados, los animales pueden necesitar una dosificación reducida y un cuidadoso control clínico.

Aplicar únicamente sobre la piel intacta.

Precauciones que debe tomar la persona que administra el producto veterinario a los animales:

Mientras se utiliza este medicamento deberá llevarse puesto un equipo de protección personal consistente en guantes impermeables, ropa protectora y gafas de seguridad. La ingestión o el contacto dérmico con el medicamento pueden ser perjudiciales. No fumar, comer o beber mientras se maneja el medicamento. Evitar que los niños tengan acceso al medicamento o a los animales tratados.

Lavarse las manos después del uso. En caso de ingestión accidental o contacto con la boca, enjuagar inmediatamente la boca con agua abundante y solicitar asistencia médica.

Los antiinflamatorios no esteroideos (AINES) pueden provocar hipersensibilidad (alergia). Las personas con hipersensibilidad conocida a los AINES deben evitar el contacto con el medicamento.

El medicamento ha demostrado causar daños oculares graves e irreversibles.

Evitar el contacto con los ojos, incluido el contacto mano-ojo, en caso de contacto enjuagar inmediatamente con abundante agua limpia y solicitar asistencia médica. El medicamento ha demostrado producir ligera irritación de la piel, en caso de contacto lavar minuciosamente con agua y jabón. Evitar el contacto con la zona tratada (incluyendo la difusión del medicamento) sin guantes protectores, durante al menos tres días o hasta que el lugar de aplicación esté seco (si tarda más).

Gestación, lactancia y fertilidad:

Se puede utilizar durante la gestación y lactancia excepto dentro de las 48 horas previas al parto. El producto se debe administrar únicamente dentro de las primeras 36 horas posparto después de una evaluación del riesgo/beneficio realizada por el veterinario y los animales tratados se deben monitorear para retención placentaria.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

No administrar conjuntamente con otros AINES.

Sobredosis (síntomas, procedimientos de emergencia y antídotos):

Se han reportado reacciones inflamatorias dérmicas localizadas y necrosis en la dosis de 5 mg/kg. Se observaron lesiones abomasales erosivas y ulcerativas en animales a los cuales se les administró el producto a 3 veces la dosis del tratamiento recomendada.

Se observó sangre oculta en materia fecal en algunos animales a los cuales se les administró el producto a 5 veces la dosis de tratamiento recomendada. Procedimientos de emergencia no son necesarios.

Incompatibilidades:

No mezclar con algún otro producto de uso veterinario.

Precauciones de Almacenamiento:

Consérvese por debajo de 30°C.

PERIODO DE RETIRO:

Carne: 7 días.

Leche: 36 horas.

PRESENTACIONES:

Frasco con 1 L.